一、单选题(每谈10分成人电影网,共30分)
1、药品监督管制部门收到药品目标许可证肯求后,应当自受理肯求之日起( D)日内作念出决定。
A、5
B、10成人电影网
C、15
D、20
2、《药品目标和使用质料监督管制观念》自( D)起履行。A、2023年9月27日B、2023年12月1日C、2023年12月31日D、2024年1月1日3、药品上市许可执有东谈主、药品目标企业购销举止中的揣测天禀材料和购销根据、记载保存( B )A、至少保存5年B、不得少于五年,且不少于药品灵验期满后一年C、至少保存3年D、2年二、多选题(每谈10分,共30分)
4、下列哪些为药品目标许可证载明许可事项(ABD )A、仓库地址B、目标地址C、质料慎重东谈主D、目标界限5、下列哪些不是批发企业许可证目标界限( ABD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、抗生素原料药过甚制剂6、下列哪些是零卖许可证目标界限(CD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、第二类精神药品、血液成品、细胞调治类生物成品过甚他生物成品三、判断题(每谈10分,共40分)
蕾丝女同7、药品目标企业的法定代表东谈主、主要慎重东谈主对药品目标举止全面慎重。其中主要慎重东谈主全面慎重药品性量管制责任,保证药品性量。( B )A、对B、错成人电影网8、从事辐照性药品目标举止的,应当按照国度揣测规章申领辐照性药品目标许可证。( A )
A、对
B、错
9、药品上市许可执有东谈主、药品批发企业销售药品时,应当向购药单元提供的材料应当加盖企业钤记。合乎法律规章的可靠电子签名、电子钤记与手写签名简略盖印具有同等法律效率。( A )A、对B、错10、药品零卖连锁企业由总部、配送中心和几许个门店组成,在总部的管制下,履行界限化、集团化管制目标。( A )A、对B、错 本站仅提供存储就业,通盘本色均由用户发布,如发现存害或侵权本色,请点击举报。